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    蘇州市嘉洲凈化設備有限公司
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    產品介紹

     


    (以上為特定工藝下的部分流量,供參考、具體可依據需方要求特殊定制?。?/span>

    嘉洲品牌  純化水機的產品優勢:
    1、依據客戶需求量身定制(現場檢測原水水質、平面布置區域規劃、用水高峰與平均值評估、使用成本評估、產水水質穩定性評估);
    2、使用成本與投資成本綜合評估,為客戶選擇可靠經濟的處理工藝;
    3、產水水質穩定,使用故障率低;
    嘉洲品牌  純化水機售前-售中-售后優勢:
    1、資深技術團隊設計,結合客戶實際需求與現場實際情況設計;
    2、來料檢驗--生產檢驗--貨前質檢,以嚴格的質控確保了產品的優良品質;
    3、鄭重承諾:整機免費質保二年,終身免費技術服務;
    4、不定期進行現場檢測與現場回訪,參數記錄,分析報告、保修期內儀表免費校正;
    5、建立客戶電子檔案,每月進行電話回訪,及時提供設備減低運轉成本方法與建議;
    6、多途徑售后反饋,提供全國(部分國外國家)售后維保服務,快速響應,快速處理,24小時現場服務;

     

     





























    一、純化水設備簡介
      用于滿足醫療需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。





    二、純化水制取工藝
      1、二級RO
    原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→化器→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→PH調節裝置→中間水箱→二級高壓泵→二級反滲透→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點
      2、一級RO+EDI:
    原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→高壓泵→一級反滲透機→中間水箱→增壓泵→精密過濾器→EDI電除鹽→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點
       3、二級RO+EDI:
    原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→化器→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→PH調節裝置→一級水箱→二級高壓泵→二級反滲透→二級水箱→增壓泵→精密過濾器→EDI電除鹽→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→巴氏消毒→用水點
       4、一級RO+二級拋混(適用于小型純化水:流量70L/H-150L/H)
    原水→活性炭濾芯→軟化濾芯→保安濾芯→一級高壓泵→一級反滲透→一級拋混→二級拋混→精密濾芯→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點





    三、應用范圍:
    1、制藥、醫療、生物行業無菌無熱源純化水(中國藥典純化水、美國FDA純化水標準、歐盟純化水標準、日本純化水標準)。
    2、醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等生產用水,基因工程、腎透析等用水。
    3、醫療器械清洗用水。





    四、醫藥純化水制取規范    
    1、制藥用水分類及水質指標:
       制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
    1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010版中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
    2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。


    3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
    4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。



     


    2、制藥用水的水質標準:
    1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)
    2)純化水:應符合《2015版中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
    3)注射用水:應符合2015版中國藥典所收載的注射用水標準 。





    五:GMP對制藥用水制備裝置的要求:
    1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
    2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
    3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
    4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
    5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
    6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。




    7、制藥用水的輸送:
      1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
      2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
      3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
    8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。


     

    • 產品名稱:體外診斷試劑:2T/H二級RO+EDI純化水
    • 發布日期:2017-09-23 17:06:00
    • 簡述:嘉洲品牌純化水機的產品優勢:1、依據客戶需求量身定制(現場檢測原水水質、平面布置區域規劃、用水高峰與平均值評估、使用成本評估、產水...
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